廣西凌云縣制藥生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒下架并緊急召回！

2021-03-18 11:46:25 點擊：

　　據(jù)四川日報3月17日消息，記者從四川省藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日該局收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的函》，請求對其轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的品種復(fù)方金銀花顆粒進(jìn)行下架并協(xié)助召回。

　　廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在函中表示：該局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)管理混亂、記錄不真實、生產(chǎn)過程無法追溯，存在較大風(fēng)險隱患。為控制風(fēng)險，我局已下發(fā)文件責(zé)令廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司暫停復(fù)方金銀花顆粒的銷售、使用并全面召回，請對該產(chǎn)品的下架及召回予以協(xié)助。

　　目前，四川省藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)文件通知全省各市（州）市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局，要求立即督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位，對上述產(chǎn)品采取暫停銷售使用、下架等風(fēng)險控制措施，協(xié)助做好藥品召回有關(guān)工作，并加強(qiáng)對該產(chǎn)品的風(fēng)險監(jiān)測。

新聞多看點

　　據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)1月14日消息，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價，評價認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號）。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。